2025年4月1日，百明信康宣布：公司自主研發(fā)的三代分子過敏免疫治療產(chǎn)品WP1404已獲得西班牙藥品和醫(yī)療器械管理局（AEMPS）臨床二期試驗授權(quán)（CTA）。該試驗旨在評估該產(chǎn)品在治療因塵螨誘發(fā)的 I 型超敏反應(yīng)相關(guān)疾病（如過敏性鼻炎、結(jié)膜炎和過敏性哮喘）中的安全性和有效性，并且探尋最佳給藥劑量，為未來全球多臨床中心試驗提供更多有效數(shù)據(jù)。

塵螨是全球范圍內(nèi)導致呼吸道過敏的主要致敏原，廣泛存在于室內(nèi)環(huán)境，如床墊、地毯和家具表面。研究表明，因塵螨導致的相關(guān)過敏不僅影響患者的生活質(zhì)量，還可能增加哮喘等嚴重呼吸系統(tǒng)疾病的風險。

百明信康長期專注于過敏免疫治療的研究與創(chuàng)新，本次獲批臨床試驗的產(chǎn)品是全球唯一一款同時針對多種主要致敏蛋白的塵螨過敏免疫治療產(chǎn)品，覆蓋90%以上塵螨引起的過敏癥狀，有望成為全球過敏患者的首選產(chǎn)品。

關(guān)于百明信康

百明信康成立于2018年，致力于針對過敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特異性免疫療法的研發(fā)，是一家全球化的商業(yè)化階段創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。

公司在上海、西班牙馬德里設(shè)有研發(fā)中心及實驗室，并在歐洲擁有產(chǎn)、研、銷一體化的全資子公司，公司通過“自主研發(fā)+全球合作”模式，構(gòu)建了覆蓋診斷、治療的全鏈條產(chǎn)品管線。

作為全球唯一一家完整覆蓋過敏免疫治療全套技術(shù)的企業(yè)，百明信康已成功推出一代、二代及三代過敏免疫治療產(chǎn)品，覆蓋全球90%的常見過敏原。目前公司已有超過20+款過敏治療及診斷產(chǎn)品在歐洲及全球40多個國家及地區(qū)上市。

本次臨床試驗獲批是百明信康發(fā)展歷程中的又一重要里程碑，是公司在全球過敏免疫治療領(lǐng)域創(chuàng)新實力的體現(xiàn)。未來，百明信康將繼續(xù)秉承“We care, We deliver”的理念，保持研發(fā)創(chuàng)新動能，推動創(chuàng)新療法的臨床轉(zhuǎn)化，為全球患者提供更加安全、高效的治療選擇，同時攜手全球合作伙伴，共同推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。