西班牙,2025年4月23日 — 百明信康宣布,公司自主研發的三代分子過敏免疫治療產品(MOLMite)已于2025年4月23日在歐洲順利完成首例受試者入組。本次試驗的正式啟動,標志著百明信康在推進過敏免疫治療領域創新研發方面又邁出了堅實的一步。
研究背景與目的
塵螨是全球范圍內導致呼吸道過敏的主要過敏原,廣泛存在于床墊、地毯及家具表面等室內環境。其中,屋塵螨(Dermatophagoides spp.)是最常見的致敏物種。研究顯示,塵螨相關過敏不僅可引發嚴重影響生活質量的過敏性鼻炎,還可能推動疾病自然進程,增加發展為哮喘等慢性呼吸系統疾病的風險。
公司自研MOLMite產品是基于塵螨三種主要致敏蛋白開發的第三代分子級過敏免疫治療產品,成分明確、靶點集中,顯著區別于傳統塵螨粗提物。通過高純度天然蛋白的標準化制備,第三代分子級過敏免疫治療產品可以在減少因為雜質造成的非特異性免疫干擾的同時,有效提升治療的安全性與耐受性,體現了免疫治療從提取物向精準分子層級演進的前沿趨勢。公司針對霉菌過敏的分子過敏免疫治療產品前期在歐洲已完成的III期臨床研究結果顯示,其可以改善臨床主要終點CSMS評分(綜合癥狀藥物評分)達63%,顯著優于其他基于過敏原粗提混合物的過敏免疫治療產品。
公司啟動的本項II期臨床試驗旨在評估三種不同劑量的皮下注射免疫治療產品 MOLMite的安全性、免疫學應答及臨床有效性,從而確定具有最優風險-獲益比的推薦劑量方案。本試驗將嚴格依照歐洲臨床試驗法規執行,由具備豐富經驗的研究團隊在歐洲開展,確保研究質量與患者安全的雙重保障。

關于百明信康
百明信康成立于2018年,總部位于中國上海,專注于過敏及自身免疫性疾病的創新免疫療法開發。公司在歐洲設有產、研、銷一體化的全資子公司,已形成覆蓋診斷與治療的全鏈條產品管線。作為全球唯一一家完整覆蓋過敏免疫治療全套技術的平臺型企業,百明信康已成功推出一代、二代及三代過敏免疫治療產品,覆蓋全球90%的常見過敏原。公司目前有超過20+款過敏治療及診斷產品已在歐洲及全球范圍內實現商業化,正在積極推動中國、日本、德國、美國及全球其他國家的產品臨床注冊和商業化落地。同時有10+款創新管線在積極推動臨床前及臨床開發。



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